中华民国卫生福利部食品药物管理署于民国110年12月28日发布「回收分级二级」的药物回收公告，关于「世达药品工业股份有限公司」所贩售「泛得林锭2毫克（Ventolin Tablets 2mg）」支气管气喘、慢性支气管炎、气肿用药，经厂商主动通报，案内批号药品可能含有主成分衍生之不纯物，故启动预防性回收至批发商及运销商层级。
食药署已要求厂商应确实执行所提出之降低风险措施，并建议评估将回收作业之对象扩大至医疗机构、药局及药商，同时定期确认、检讨该等措施之有效性，以保障民众用药安全。
待回收药品基本资料
- 药品／产品名称：泛得林锭2毫克（Ventolin Tablets 2mg）
- 药物适应症：用于支气管气喘、慢性支气管炎、气肿。
- 主成分：SALBUTAMOL SULFATE（ALBUTEROL SULFATE）
- 药品许可证字号：卫署药输字第017536号
- 批号：B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H
- 许可证持有者：荷商葛兰素史克药厂股份有限公司台湾分公司。
地址：中华民国 100 台湾省台北市中正区忠孝西路一段 66 号 24 楼。
- 联络电话：+886-2-2381-8866
主制造商：Aspen Bad Oldesloe GmbH
制造厂厂址：INDUSTRIESTRASSE 32-36, 23843 BAD OLDESLOE GERMANY
药品参考照：
泛得林锭2毫克
药品回收相关信息
- 回收分级[1]：
- 回收文号：110年12月28日 FDA药字第1106034890号（食药署药品组）。
- 发文日期：110 年 12 月 28 日。
- 发布日期：110 年 12月 28 日。
- 回收原因：厂商主动通报，案内批号药品可能含有主成分衍生之不纯物，故启动预防性回收至批发商及运销商层级。
参考文献
- 卫福部食药署「药物回收分级制度」介绍与处置办法。
- 西药、医疗器材、化粧品许可证查询
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