中华民国卫生福利部食品药物管理署于民国111年9月16日发布「回收分级二级」的药物回收公告，关于「德佑药品有限公司」所贩售「德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN」以及「中荣贸易股份有限公司」所贩售「“极东”正露丸 SEIROGAN “KYOKUTO”」（又称征露丸）的日本专用肠炎、下痢用药，因案内批号药品主成分含量偏离规格，故启动回收。
食药署已要求厂商应于111年10月12日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
待回收药品基本资料
- 药品／产品名称：德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN
- “极东”正露丸 SEIROGAN “KYOKUTO”
- 药物适应症：用于肠炎、下痢。
- 主成分：SCOPOLIA EXTRACT, WOOD CREOSOTE, PHELLODENDRON BARK POWDER (EQ TO POWDERED PHELLODENDRON BARK), GERANIUM HERBA POWDER, CITRUS UNSHIU PEEL, GLYCYRRHIZA POWDER
- 药品许可证字号：卫部药输字第026111号
- 卫署药输字第015450号
- 批号：ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2
- KAA5
- 许可证持有者：德佑药品有限公司
- 中荣贸易股份有限公司
- 主制造商：KYOKUTOCO..LTD
- 制造厂厂址：8-10USHIJIMA-SHIN MACHI TOYAMA-CITY TOYAMA 930-0856 JAPAN
- 药品参考照：
药品回收相关资讯
- 回收分级[1]：
- 回收文号：111年9月12日 FDA药字第1111409586号(食药署药品组)
- 111年9月12日 FDA药字第1111409607号(食药署药品组)
- 发文日期：111年9月12日。
- 发布日期：111年9月16日。
- 回收原因：
- 主成分含量偏离规格，故启动回收。
参考文献
- 卫福部食药署「药物回收分级制度」介绍与处置办法。
- 西药、医疗器材、化妆品许可证查询
✦ 独立报道 · 读者支持 ✦
以实际行动支持独立观点，与我们一同走得更远
每一篇条理清晰的分析、每一次不随波逐流的观察，背后都是对真实与品质的坚持。我们拒绝内容农场与算法流量绑架，坚持自由独立的客观发声。
维持高品质的原创写作与独立运营，需要持续的实质力量。您可以选择一次性赞助或每月定期支持，通过 Google 安全结账，与我们一同守护这份深刻与清醒。
由 Google 安全处理付款 · 可随时在 Google 账户管理或取消
留言板