中华民国卫生福利部食品药物管理署于民国109年12月4日发布「回收分级二级」的药物回收公告,关于「华兴化学制药厂股份有限公司」所贩售「华喘咛锭(Asthlax Tablets “H.S.”)」咳嗽气喘用药,经厂商主动通报,案内批号药品锭剂外观有污点,评估后主动要求回收该药品。

食药署提醒用药民众,切勿自行任意停药,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。并要求厂商应于109年12月23日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。同时各医疗院所、药商、药局需配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

待回收药品基本资料

  • 药品/产品名称:华喘咛锭(Asthlax Tablets “H.S.”)。
  • 药物适应症:感冒、咽喉炎、支气管炎等之咳嗽、干草热、过敏性气喘、支气管气喘、小儿气喘、心脏性气喘。
  • 主成分:CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, PAPAVERINE HCL, DIPROPHYLLINE。
  • 药品许可证字号:卫部药制字第058402号。
  • 批号:I201。
  • 许可证持有者:(1203612300)华兴化学制药厂股份有限公司地址:中华民国台湾省彰化县田尾乡四维巷128号;
  • 联络电话:04-8832121。

主制造商:同上。药品参考照:

药品回收相关信息

  • 回收分级[1]:二。
  • 回收文号:109 年 11 月 23 日 FDA 药字第 1090034192 号(食药署药品组)。
  • 发文日期:109 年 11 月 23 日。
  • 发布日期:109 年 12月 4 日。
  • 回收原因:厂商主动通报,案内批号药品锭剂外观有污点。
参考文献
  1. 卫福部食药署「药物回收分级制度」介绍与处置办法。
✦ 独立报道 · 读者支持 ✦

以实际行动支持独立观点,与我们一同走得更远

每一篇条理清晰的分析、每一次不随波逐流的观察,背后都是对真实与品质的坚持。我们拒绝内容农场与算法流量绑架,坚持自由独立的客观发声。

维持高品质的原创写作与独立运营,需要持续的实质力量。您可以选择一次性赞助或每月定期支持,通过 Google 安全结账,与我们一同守护这份深刻与清醒。

由 Google 安全处理付款 · 可随时在 Google 账户管理或取消