中华民国卫生福利部食品药物管理署于民国109年12月4日发布「回收分级二级」的药物回收公告，关于「世达药品工业股份有限公司」所贩售「希敏克膜衣锭 10 公丝（SYMITEC F.C. TABLETS 10MG ）」鼻膜炎、过敏用药，经厂商主动通报，案内批号药品于铝箔包装第24个月持续安定性试验发现相关降解物质超出原核准规格，评估后主动要求回收该药品。
食药署提醒用药民众，切勿自行任意停药，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。并要求厂商应于109年12月27日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。同时各医疗院所、药商、药局需配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。
待回收药品基本资料
- 药品／产品名称：“世达” 希敏克膜衣锭 10 公丝（SYMITEC F.C. TABLETS 10MG “S.D.”）。
- 药物适应症：季节性鼻炎、结合膜炎、过敏性鼻炎、荨痲疹、过敏性搔痒等过敏现象。
- 主成分：CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )。
- 药品许可证字号：卫部药制字第 043818 号。
- 批号：07126、01057、03097、04117。
- 许可证持有者：（0507809200）世达药品工业股份有限公司。地址：中华民国台湾省台中市西屯工业区十五路２号；
- 联络电话：04-2359-3862。
主制造商：同上。药品参考照：
药品回收相关信息
- 回收分级[1]：二。
- 回收文号：109 年 11 月 27 日 FDA 药字第 1090034191 号（食药署药品组）。
- 发文日期：109 年 11 月 27 日。
- 发布日期：109 年 12月 4 日。
- 回收原因：厂商主动通报，案内批号药品于铝箔包装第24个月持续安定性试验发现相关降解物质超出原核准规格。
参考文献
- 卫福部食药署「药物回收分级制度」介绍与处置办法。
- 西药、医疗器材、化粧品许可证查询
✦ 独立报道 · 读者支持 ✦
以实际行动支持独立观点，与我们一同走得更远
每一篇条理清晰的分析、每一次不随波逐流的观察，背后都是对真实与品质的坚持。我们拒绝内容农场与算法流量绑架，坚持自由独立的客观发声。
维持高品质的原创写作与独立运营，需要持续的实质力量。您可以选择一次性赞助或每月定期支持，通过 Google 安全结账，与我们一同守护这份深刻与清醒。
由 Google 安全处理付款 · 可随时在 Google 账户管理或取消
留言板