中华民国卫生福利部食品药物管理署于民国109年11月24日发布「回收分级二级」的药品回收公告,关于「仲发实业有限公司」所贩售「快特止痛膜衣锭600毫克(QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG)」关节炎止痛药物,经厂商主动通报,因委托制造厂同主成分、包装规格之药品安定性试验结果不符合原核准规格,评估后主动要求回收该药品。

食药署提醒用药民众,切勿自行任意停药,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。并要求厂商应于109年12月16日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。同时各医疗院所、药商、药局需配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

待回收药品基本资料

  • 药品/产品名称:快特止痛膜衣锭600毫克(QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG)。
  • 药物适应症:风湿性关节炎、骨关节炎、缓解肌肉骨骼发炎引起之疼痛。。
  • 主成分:IBUPROFEN。
  • 药品许可证字号:卫署药制字第046866号。
  • 批号:QA-18001、QA-19001、QA-19002。
  • 许可证持有者:仲发实业有限公司(地址:新北市中和区中正路782号6楼;联络电话:02-82217889)。
  • 主制造商:温士顿医药股份有限公司(地址:台南市永康区盐洲里仁爱街一一七号;国别:中华民国)
  • 药品参考照:

药品回收相关信息

  • 回收分级[1]:二。
  • 回收文号:109 年 11 月 1 7日 FDA 药字第 1090033493 号(食药署药品组)。
  • 发文日期:109 年 11 月 17 日。
  • 发布日期:109 年 11 月 24 日。
  • 回收原因:厂商主动通报,因委托制造厂同主成分、包装规格之药品安定性试验结果不符合原核准规格,故自主预防性回收。
参考文献
  1. 卫福部食药署「药物回收分级制度」介绍与处置办法。
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