中华民国卫生福利部食品药物管理署于 7 月 21 日公告,有关「温士顿医药股份有限公司」所生产「温士顿盐酸四环素眼药膏(Tetracycline Ophthalmic Ointment Winston)」药品,经厂商自行检验后发现药品主成分含量不符合原核准规格,评估后主动要求回收该药品。
待回收药品基本资料
- 药品/产品名称:温士顿盐酸四环素眼药膏(Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”)。
- 药物适应症:眼部细菌传染性炎症。
- 主成分:TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)。
- 药品许可证字号:卫署药制字第 052555 号。
- 批号:TET-16029。
- 许可证持有者:温士顿医药股份有限公司。
药品回收相关信息
- 回收分级:2。
- 回收文号:FDA 药字第 1061407100 号(食药署药品组)。
- 发文日期:2017 年 07 月 21 日。
- 发布日期:2017 年 07 月 27 日。
- 回收原因:接获药品不良品通报,厂商自行检验后发现药品主成分含量不符合原核准规格,评估后主动启动回收。
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