中华民国卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)近日公告,常见于牙科诊所使用的口腔止痛药「Benzocaine(苯佐卡因)」经国际研究机构证实,「Benzocaine」止痛药可能引发罕见但严重的「变性血红素血症(Methemoglobinemia)」,对于儿童尤其有著更高危险风险,可能伤害大脑甚至致死!
我国食药署早于 2012 年 9 月 13 日公告要求该成分药品应于「注意事项」加注「除非在医疗专业人员的建议及监督下,该类药品勿使用于2岁以下之婴幼儿」,现自 2019 年 5 月 20 日起,正式明令禁止含有「Benzocaine」成分药品使用于 2 岁以下婴幼儿。
美国 FDA 食品和药物管理局早些年已限制婴幼童使用,并提出警告说:「这款产品带来严重的安全风险,却对治疗口腔疼痛几乎没有任何好处,包括因出牙而导致的婴儿牙龈疼痛。」而且用作局部麻醉剂,「Benzocaine(苯佐卡因)」可能引发「变性血红素血症(Methemoglobinemia)」,大幅度减少血液可以携带的氧气含量,并可能危及生命。
食药署提醒,医师处方或药师交付该成分药品时,应告知病人或其照护者,且贮放此類药品时,应放置于儿童无法触及处,以免误用。此外,医师也应提醒病人或主要照护者,用药期间如出现皮肤、嘴唇及甲床颜色呈现苍白、灰色或蓝色、呼吸急促、虚弱、意识混乱、头痛、头晕、心跳加速等症状,应立即就医。
延伸阅读:《OTC Benzocaine Teething Products Not Safe for Young Children》
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