中华民国卫生福利部食品药物管理署于 11 月 23 日公告,有关「福元化学制药股份有限公司」所生产(代理)「福元胃乳锭300毫克(WEIL TABLET 300MG “F.Y.”)」药品,经原厂说明该案内批号药品打印错误,经厂商评估后自行回收案内批号药品。

待回收药品基本资料

  • 药品/产品名称:福元胃乳锭300毫克(WEIL TABLET 300MG “F.Y.”)。
  • 药物适应症:缓解胃部不适或灼热感、或经诊断为胃及十二指肠溃疡、胃炎、食道炎所伴随之胃酸过多。
  • 主成分: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL。
  • 药品许可证字号:卫署药制字第042942号。
  • 批号:WEL717。
  • 许可证持有者:福元化学制药股份有限公司。

药品回收相关信息

  • 回收分级:2[i]。
  • 回收文号:FDA 药字第1061410496号(食药署药品组)。
  • 发文日期:2017 年 11 月 13 日。
  • 发布日期:2017 年 11 月 23 日。
  • 回收原因:接获药品不良品通报,案内批号药品打印错误,经厂商评估后自行回收案内批号药品。
延伸阅读
  1. 卫福部食药署「药物回收分级制度」介绍与处置办法
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