中华民国卫生福利部食品药物管理署辖下的风险管理组，于107年02月14日发出公告，有关「合诚化学制药股份有限公司」所生产「斯丽肝胶囊１５０公丝（思利马林）／SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) “H.C.”」药品，经原厂说明该案内批号药品药品重量差异结果与规格不符，评估后主动要求回收该药品。
待回收药品基本资料
- 药品／产品名称：斯丽肝胶囊１５０公丝（思利马林）／SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) “H.C.”。
- 药物适应症：慢性肝病、肝硬化及脂肪肝之佐药。
- 主成分：SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)，中文翻作水飞蓟素，是一种抗氧化剂和药物，从名为乳蓟的植物提炼而成。
- 药品许可证字号：卫署药制字第038840号。
- 批号：D1607034。
- 许可证持有者：合诚化学制药股份有限公司。
斯丽肝胶囊（网站截图／kmtth）
药品回收相关信息
- 回收分级：2[i]。
- 回收文号：FDA 风字第1070004778号（风险管理组）。
- 发文日期：2018年02月14日。
- 发布日期：2018年02月14日。
- 回收原因：药品重量差异结果与规格不符，公司主动回收。
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