中华民国卫生福利部食品药物管理署于民国 106 年 10 月 05 日公告,有关「幸生实业股份有限公司」所代理「希那克注射剂(HIDONAC INJECTION)」药品,经原厂说明该案内批号药品因外盒与瓶身标签有效日期不一致,评估后主动要求回收该药品。
待回收药品基本资料:
- 药品/产品名称:希那克注射剂(HIDONAC INJECTION)。
- 药物适应症:蓄意或偶发之 PARACETAMOL[ii] 中毒之解毒剂。
- 主成分:ACETYLCYSTEINE。
- 药品许可证字号:卫署药制字第024213号。
- 批号:20022657。
- 许可证持有者:幸生实业股份有限公司。

药品回收相关信息
- 回收文号:FDA 药字第1060038620号(食药署药品组)。
- 发文日期:2017 年 09 月 27 日。
- 发布日期:2017 年 10 月 05 日。
- 回收原因:厂商主动通报,案内批号药品因外盒与瓶身标签有效日期不一致。
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