药品回收：脉莎平膜衣锭（Cosar F.C. Tablets）高血压、肾病变用药（2018.12）

中华民国卫生福利部食品药物管理署于12月27日发出「回收分级一级」的药品回收公告，关于「寿元化学工业股份有限公司」所生产「脉莎平膜衣锭 50 毫克（Cosar F.C. Tablets 50 mg）」高血压、肾病变用药物，经原厂说明该案内批号药品使用之原料药含有不纯物，评估后主动要求回收该药品。

待回收药品基本资料

• 药品／产品名称：脉莎平膜衣锭 50 毫克（Cosar F.C. Tablets 50 mg）。
• 药物适应症：高血压、治疗第II型糖尿病肾病变。
• 主成分：LOSARTAN POTASSIUM。
• 药品许可证字号：卫署药制字第055950号。
• 批号：511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043。
• 许可证持有者：寿元化学工业股份有限公司。
• 药品参考照：

药品回收相关信息

• 回收分级[1]：1。
• 回收文号：107年12月27日 FDA药字第1071411172号（食药署药品组）。
• 发文日期：2018年12月27日。
• 发布日期：2018年12月27日。
• 回收原因：厂商主动通报，案内批号药品使用之原料药含有「N-亚硝基二乙胺」（NDEA）不纯物。

延伸阅读

1. 卫福部食药署「药物回收分级制度」介绍与处置办法。