你买的电子式血压计准吗？产品选购要点与检验介绍

目前市面上的血压计大致可以分为水银式及电子式两种，水银式血压计使用时需要一些技巧，不如电子式血压计方便，但准确性却很高。然而如果不小心让水银外泄，不但会污染环境，若进入水中还会转化成有毒化合物，无法再分解，水银如长期存在于环境之中，对人体健康与环境将造成严重毒性及危害，因此环保署规划逐步淘汰水银式血压计。

为了因应水银血压计的限用，经济部标准检验局（以下称标检局）规定，从民国97年起，电子血压计上市前须通过「非侵入式自动血压计型式认证技术规范」，使电子式血压计的品质能受到管理。

由心脏送出的血液，需要有推力才能绕行身体一周，心脏不停的压缩、放松，将血液推送前进，心脏压缩时，血管壁承受到的压力是收缩压（高压），心脏放松时，血液流回心脏，血管复原的血压值即是舒张压（低压），血压的单位是用毫米汞柱作单位，简写为mmHg。

血压，可以窥得身体的健康情形，测量血压应该视为例行的功课，准确的血压计可以忠实地呈现血压讯息，不准的血压计则会误导身体状况，如何选购一台血压计来为身体健康把关，是消基会此次测试的重点。

采样：本次采样时间为民国96年9月间，于台北县市的药局、医疗器材行、百货公司及量贩店等地点，购买手臂式电子血压计，共计购得15件样品（经费补助及指导单位：行政院消费者保护委员会）。

一、价格调查：价差4.2倍

本次购买的血压计，购买价格介于880至3,690元，其中以编号3号「KOKA 可佳牌」KP-3440最便宜，7号「TERUMO 泰尔茂」ES-P360最贵。

这二者之间的差别在于7号「TERUMO 泰尔茂」ES-P360显示的字体较大，记忆组数较多及使用硬式袖套；而3号「KOKA 可佳牌」KP-3440则是显示字体较小，只能记忆前一次的测量值及使用软式袖套，两者价差达4倍以上，消费者可依自身需求来做选择。

二、标示调查：47％不合规定

依据《药事法》第七十五条的规定，血压计应刊载：「一、厂商名称及地址。二、品名及许可证字号。三、批号。四、制造日期。五、主要成分含量、用量及用法。六、主治效能、性能或适应症。七、副作用、禁忌及其他注意事项。八、其他依规定应刊载事项。」

经检视后发现，有7件的血压计皆未标示制造日期，已违反《药事法》第七十五条的规定，根据该法第九十二条，可处新台币三万元以上十五万元以下罚锾。

经查询后还发现，10号「A&D 可威」UA-767的包装上竟标示三个许可证字号（出现3个字号的原因，业者称系将所属产品的字号均印制于同一张标签，未各别印制）；但其中的「卫署医器输字第000079号」为已注销的「输血点滴套」；另外两个字号「卫署医器输字第014493号」与「卫署医器陆输字第000114号」虽可查询到为该公司的血压计产品，但在医器规格栏中，却无本件样品型号在其中，让人纳闷到底是怎么回事？主管机关应进行了解。许可证字号若有不符情况，依《药事法》第八十条规定，可限期回收市售品；依同法第八十四条，未经核准擅自制造或输入医疗器材者，处三年以下有期徒刑，得并科新台币十万元以下罚金。

消费者在意的血压计产地，可以借由血压计的许可证字号得知，如果许可证是卫署医器制字第＊＊＊＊＊＊号，表示该血压计是台湾制造的；如果许可证是卫署医器陆输字第＊＊＊＊＊＊号，表示该血压计是大陆输入的；而许可证若是卫署医器输字第＊＊＊＊＊＊号，表示该血压计是输入的。本次测试的15台血压计，大陆输入的有6台，占40％；台湾制造的有4台；输入的则有3台，还有2台不知产地。

三、静态压力显示

测试时，由仪器产生0、50、100、150、200、250 mmHg共6个压力值，将被测试的血压计显示压力和相对应的标准血压计的读值进行比较，此项测试的目的，在于了解显示的压力是否正确，依标检局「非侵入式自动血压计型式认证技术规范」的规定，误差应小于3 mmHg。

在15台血压计样品中，有5台血压计由于设计原理的关系，无法读取到压力（换言之，以上5件样品缺少静态校正的确认功能），可以读取压力的10台血压计，误差都小于3 mmHg，合乎规范的规定。

其中8号「Microlife迈克大夫」BP 3BT0-1，在压力250 mmHg时，有2.5 mmHg的误差；9号「NISSEI」DS-157在4个压力值下有1至2 mmHg的误差，10号「A&D 可威」UA-767，于5个压力值下有0.5至2 mmHg的误差，相较于其他样品，表现较差。

表现较好的则是1号「OMRON欧姆龙」HEM-7011、2号「MEDTECS美德向邦」BP W-02、5号「Rossmax优盛」MediGuard 150i及6号「beurer德国博依」BM16，只在一或二个压力测试下，有0.5 mmHg 的误差。

四、动态压力（稳定性）测试

量血压不是只量一次，而是每隔一段时间即需要再次测量，以判断血压的高低变化，也不会只用一次的血压值就下定论，因此使用同一台血压计，记录一段时期内血压的变化才具有测量的意义。故血压计除了应具有准确性外，稳定性也要好，量出来的血压才具有参考价值，时高时低的量测数据，无法提供正确信息，反而延误了了解身体状况的最佳时机。为维持血压计的准确性，建议每两年请业者校对一次，若使用频繁，则更应该缩短回厂校对的时间。

在固定温度及湿度条件下，用模拟仪器给予三组压力，测试高血压（200／150 收缩压／舒张压 mmHg ）、低血压（80／50 收缩压／舒张压 mmHg）及正常血压（120／80 收缩压／舒张压 mmHg）三个范围，共读取20次数据，稳定性是以标准差（Standard Deviation，指血压计与仪器的差距数值离散程度）计算，标准差愈小，稳定性愈好。

动态压力（稳定性）测试时，血压计经过升压与降压的过程，类似实际量血压时的动作，与静态压力测试给予固定压力的情形是不同的。

根据测试结果，9号「NISSEI」DS-157、10号「A&D 可威」UA-767、14号「Panasonic」EW3106是相较之下表现较差的，在20次测试中，每次显示的数值上下振荡幅度较大；表现较好的则是 1号「OMRON欧姆龙」HEM-7011、2号「MEDTECS美德向邦」BP W-02、3号「KOKA 可佳牌」KP-3440、4号「Health & Beauty 健康与美丽」HB3103、11号「BioLand 爱奥乐」2003、12号「SANYO 三洋」WH-613及15号「Wellex 豪展」BPM642。

五、抗干扰能力测试

随著科技的发展，常有机会同时使用多种电子商品，这些电子商品的电磁波，交织充斥于环境中，如果血压计受到外界电磁波干扰而产生错误的测量结果，将误导消费者对血压的控制。

测试时，系给予受测样品垂直及水平方向发出的800至2,500 MHz频率的干扰，结果发现所有样品经过电磁干扰后，均依然能正常运作。

六、电池寿命

曾有消费者反应，血压计二星期就要更换一次电池，所以本次进行血压计电池寿命测试，以了解血压计电池可使用的次数。

测试时是使用3号碳锌电池进行，14件（不含15号「Wellex 豪展」BPM642）血压计在使用上百次之后，电池电量依然充足，若是以一天量二次血压来计算，至少可以使用2个月不必更换电池；15号「Wellex 豪展」BPM642，在测试中发生故障而无法开机升压，因此未能完成测试，排序时列于最后。

消费者也要注意的是，由于电压的不同，血压计不适合使用充电式电池。

电子式血压计选购要点总结

在台湾，40岁以上的民众当中，每5人就有1人有高血压，长期血压偏高可能会发生严重的并发症，造成脑、眼、心、肾等器官的损害，轻者半身不遂、器官功能丧失；重则危害生命，可见血压所透露的健康讯息，实在轻忽不得。消基会建议消费者在选购血压计时可以先就稳定性作考量，其他如数值显示的字体大小、记忆功能、操作方便度等因素，则视用户的需求再考量。

若是给老年人使用的血压计，选购时显示字体应该要大而清晰，本次测试样品中的6号「beurer德国博依」BM16、7号「TERUMO 泰尔茂」ES-P360，是字体较大的机型；而老年人手指较不灵活，血压计操作按键较大，对年长者而言会较方便，本次测试的样品中，除4号「Health & Beauty 健康与美丽」HB3103、9号「NISSEI」DS-157及11号「BioLand 爱奥乐」2003等3件样品外，都是操作按键较大的。至于记忆功能则是操作较简单的机型最好，如果为了储存血压或叫出记忆血压，而需要繁复的操作步骤，相信年长者宁可用笔记下来会较方便。

在电池使用寿命上，如果血压计是放在家里使用，建议消费者可以选购插电使用的机型，减少废弃电池的问题，本次测试的1号「OMRON欧姆龙」 HEM-7011、2号「MEDTECS美德向邦」BP W-02、3号「KOKA 可佳牌」KP-3440、4号「Health & Beauty 健康与美丽」HB3103、5号「Rossmax优盛」MediGuard 150i、6号「beurer德国博依」BM16、7号「TERUMO 泰尔茂」ES-P360、8号「Microlife迈克大夫」BP 3BT0-1、9号「NISSEI」DS-157及13号「Comefree康芙丽」888-HA等10件，都是可以插电使用的。

本次的测试中，有7件血压计未标示制造日期，单一个案未标示可能是厂商的疏忽，但是近一半厂商皆没有标示，显示主管机关应该要再加强宣导。由于血压计压脉带塑胶材质的部分会随时间而逐渐老化，没有制造日期可能让消费者买到库存一段时间，已渐老化的压脉带，造成使用不久就需要更新的困扰，因此制造日期的标示是厂商务必要改进的地方。

而不论是否属于高血压族群，长期且定时测量并记录血压值，除可作为个人健康检查及就医时的重要参考外，一台稳定且操作方便的血压计，还能扮演监督个人健康的角色。

血压计属于医疗器材，与消费者的健康及生命有密切的关系，但长久以来电子血压计却一直处于无标准可循的状态，在千呼万唤始出来的「非侵入式自动血压计型式认证技术规范」出炉后，除了业者有标准可循外，更重要的是让消费者能够买到经过法定计量的血压计，品质才较有保障。

原文：财团法人中华民国消费者文教基金会《电子式血压计 准吗？》