中华民国卫生福利部食品药物管理署于108年09月27日发出「回收分级二级」的药品回收公告，关于「鸿汶医药实业有限公司」所贩售「安保胃膜衣锭 150 公丝（APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS）」肠胃药物，经原厂说明该案内批号药品使用之原料药含有可能致癌之不纯物，评估后主动要求回收该药品。
待回收药品基本资料：
- 药品／产品名称：安保胃膜衣锭 150 公丝（APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS）。
- 药物适应症：十二指肠溃疡、良性胃溃疡，回流性食炎，边缘性之消化性溃疡高浓度胃酸分泌症侯群。
- 主成分： RANITIDINE HCL。
- 药品许可证字号：卫署药输字第020323号。
- 批号：NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164。
- 许可证持有者：鸿汶医药实业有限公司。
- 药品参考照：
药品回收相关信息：
- 回收分级[1]：二。
- 回收文号：108年9月27日 FDA药字第1081410043（食药署药品组）。
- 发文日期：2019年09月27日。
- 发布日期：2019年09月28日。
- 回收原因：案内批号药品可能含有不纯物「N-亚硝基二甲胺（NDMA）」之疑虑，故厂商自主下架回收。
延伸阅读／附录：
✦ 独立报道 · 读者支持 ✦
以实际行动支持独立观点，与我们一同走得更远
每一篇条理清晰的分析、每一次不随波逐流的观察，背后都是对真实与品质的坚持。我们拒绝内容农场与算法流量绑架，坚持自由独立的客观发声。
维持高品质的原创写作与独立运营，需要持续的实质力量。您可以选择一次性赞助或每月定期支持，通过 Google 安全结账，与我们一同守护这份深刻与清醒。
由 Google 安全处理付款 · 可随时在 Google 账户管理或取消
留言板