華喘嚀錠（Asthlax Tablets）華興の咳・喘息用薬｜医薬品回収 109.12

中華民国衛生福利部食品薬物管理署は民国109年12月4日、「回収分類二級」の医薬品回収公告を発表した。「華興化学製薬廠股份有限公司」が販売する「華喘嚀錠（Asthlax Tablets “H.S.”）」咳・喘息用薬について、メーカーが自主的に通報し、該当ロットの錠剤の外観に汚点があったため、評価のうえ自主的に回収を求めたものである。

食薬署は服薬中の民众に対し、勝手に服薬を中止せず、速やかに再診して医師と相談し、他の適切な医薬品を処方してもらうよう注意を促した。またメーカーに対し、109年12月23日までに回収作業を完了し、回収成果報告書および今後の予防矯正措置を提出するよう求めた。同時に各医療機関、薬商、薬局は回収作業に協力し、直ちに調剤・供給を停止する必要がある。

回収対象医薬品の基本情報

• 医薬品／製品名：華喘嚀錠（Asthlax Tablets “H.S.”）。
• 効能・効果：風邪、咽頭炎、気管支炎などの咳、枯草熱、アレルギー性喘息、気管支喘息、小児喘息、心臓性喘息。
• 主成分：CHLORPHENIRAMINE MALEATE、DL-METHYLEPHEDRINE HCL、PAPAVERINE HCL、DIPROPHYLLINE。
• 医薬品許可証番号：衛部薬製字第058402号。
• ロット番号：I201。
• 許可証保有者：（1203612300）華興化学製薬廠股份有限公司 住所：中華民国台湾省彰化県田尾郷四維巷128号；
• 連絡先電話：04-8832121。

主製造者：同上。医薬品参考写真：

医薬品回収関連情報

• 回収分類[1]：二。
• 回収文号：109年11月23日 FDA薬字第1090034192号（食薬署医薬品組）。
• 発文日：109年11月23日。
• 発表日：109年12月4日。
• 回収理由：メーカーが自主的に通報し、該当ロットの錠剤の外観に汚点があった。

参考文献

1. 厚生福利部食薬署「医薬品回収分類制度」の紹介と処置方法。