藥品回收：滴可舒眼藥水 DECASON EYE DROPS 眼科用藥（2018.04）

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於04月26日發出一則藥品回收公告，有關「景德製藥股份有限公司」所生產「滴可舒眼藥水（DECASON EYE DROPS “KINGDOM”）」藥品，經原廠說明該案內批號藥品於產品放行時發現主成分Dexamethasone Phosphate (Sodium)含量趨近規格下限，評估後主動要求回收該藥品。

待回收藥品基本資料

• 藥品／產品名稱：景德滴可舒眼藥水（DECASON EYE DROPS “KINGDOM”）。
• 藥物適應症：表層角膜炎、深部角膜炎、結膜炎、角膜損傷、虹彩炎、虹膜睫狀體炎、復發性瞼緣潰瘍。
• 主成分：NEOMYCIN (SULFATE), DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM)。
• 藥品許可證字號：衛署藥製字第016303號。
• 批號：TC029、TE022、TK015、TK019、TP011、UB006及UF005。
• 許可證持有者：景德製藥股份有限公司。
• 藥品參考照：

藥品回收相關資訊

• 回收分級：2^[i]。
• 回收文號：FDA 藥字第1070011969號（食藥署藥品組）。
• 發文日期：2018年04月13日。
• 發布日期：2018年04月26日。
• 回收原因：廠商主動通報，案內藥品於產品放行時發現主成分Dexamethasone Phosphate (Sodium)含量趨近規格下限，經調查發現部分批號主成分Dexamethasone Phosphate (Sodium)投料量不足。

延伸閱讀

1. 衛福部食藥署「藥物回收分級制度」介紹與處置辦法