中华民国卫生福利部食品药物管理署于04月26日发出一则药品回收公告,有关「景德制药股份有限公司」所生产「滴可舒眼药水(DECASON EYE DROPS “KINGDOM”)」药品,经原厂说明该案内批号药品于产品放行时发现主成分Dexamethasone Phosphate (Sodium)含量趋近规格下限,评估后主动要求回收该药品。

待回收药品基本资料

  • 药品/产品名称:景德滴可舒眼药水(DECASON EYE DROPS “KINGDOM”)。
  • 药物适应症:表层角膜炎、深部角膜炎、结膜炎、角膜损伤、虹彩炎、虹膜睫状体炎、复发性睑缘溃疡。
  • 主成分:NEOMYCIN (SULFATE), DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM)。
  • 药品许可证字号:卫署药制字第016303号。
  • 批号:TC029、TE022、TK015、TK019、TP011、UB006及UF005。
  • 许可证持有者:景德制药股份有限公司。
  • 药品参考照:

景德滴可舒眼药水(DECASON EYE DROPS “KINGDOM”)

药品回收相关信息

  • 回收分级:2[i]。
  • 回收文号:FDA 药字第1070011969号(食药署药品组)。
  • 发文日期:2018年04月13日。
  • 发布日期:2018年04月26日。
  • 回收原因:厂商主动通报,案内药品于产品放行时发现主成分Dexamethasone Phosphate (Sodium)含量趋近规格下限,经调查发现部分批号主成分Dexamethasone Phosphate (Sodium)投料量不足。
延伸阅读
  1. 卫福部食药署「药物回收分级制度」介绍与处置办法
✦ 独立报道 · 读者支持 ✦

以实际行动支持独立观点,与我们一同走得更远

每一篇条理清晰的分析、每一次不随波逐流的观察,背后都是对真实与品质的坚持。我们拒绝内容农场与算法流量绑架,坚持自由独立的客观发声。

维持高品质的原创写作与独立运营,需要持续的实质力量。您可以选择一次性赞助或每月定期支持,通过 Google 安全结账,与我们一同守护这份深刻与清醒。

由 Google 安全处理付款 · 可随时在 Google 账户管理或取消

标签结膜炎眼科景德制药股份有限公司药物