克司博 75% 酒精液（Kespol 75%）清洁、消毒、杀菌液剂｜医疗用品回收 110.1

中华民国卫生福利部食品药物管理署于110年1月5日发布「回收分级二级」的药品回收公告，关于「国韶实业股份有限公司」专门销往医疗院所通路「克司博 75% 酒精液（Kespol 75% Ethanol Solution）」肌肤及手部清洁、消毒、杀菌用品（200ml 罐装），经厂商主动通报，案内批号药品于第12个月持续安定性试验发现不纯物含量超出原核准规格，评估后主动要求回收该药品。

食药署已要求厂商应于110年1月24日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。同时各医疗院所、药商、药局需配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。

待回收药品基本资料

• 药品／产品名称：克司博 75% 酒精液（Kespol 75% Ethanol Solution）。
• 药物适应症：用于肌肤及手部清洁、消毒、杀菌。
• 主成分：ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)。
• 特殊气味：原味、花香。
• 包装：5公升、10公升、20公升塑胶瓶装 以及4000毫升以下塑胶瓶装。
• 药品许可证字号：卫署成制字第 014771 号。
• 批号：401A0090、401A0220、402A0160。
• 许可证持有者：（620203A186）。国韶实业股份有限公司（Golden Spirit）地址：中华民国台湾省高雄市左营区大中二路232号；
• 联络电话：0800589797。

主制造商：（6143060106）医强科技股份有限公司。

• 地址：中华民国台湾省屏东县长治乡德和村农园路27号

药品参考照：

克司博 75% 酒精液（Kespol 75% Ethanol Solution）

药品回收相关信息

• 回收分级[1]：二。
• 回收文号：109 年 12 月 25 日 FDA 药字第 1091413537 号（食药署药品组）。
• 发文日期：109 年 12 月 25 日。
• 发布日期：110 年 1月 5 日。
• 回收原因：厂商主动通报，案内批号药品于第12个月持续安定性试验发现不纯物含量超出原核准规格。

参考文献

1. 卫福部食药署「药物回收分级制度」介绍与处置办法。
2. 西药、医疗器材、化粧品许可证查询