藥品回收：斯麗肝膠囊（SILYGEN-H CAPSULE）慢性肝病症用藥（2018.02.14）

中華民國衛生福利部食品藥物管理署轄下的風險管理組，於107年02月14日發出公告，有關「合誠化學製藥股份有限公司」所生產「斯麗肝膠囊１５０公絲（思利馬林）／SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) “H.C.”」藥品，經原廠說明該案內批號藥品藥品重量差異結果與規格不符，評估後主動要求回收該藥品。

待回收藥品基本資料

• 藥品／產品名稱：斯麗肝膠囊１５０公絲（思利馬林）／SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) “H.C.”。
• 藥物適應症：慢性肝病、肝硬化及脂肪肝之佐藥。
• 主成分：SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)，中文翻作水飛薊素，是一種抗氧化劑和藥物，從名為乳薊的植物提煉而成。
• 藥品許可證字號：衛署藥製字第038840號。
• 批號：D1607034。
• 許可證持有者：合誠化學製藥股份有限公司。

藥品回收相關資訊

• 回收分級：2^[i]。
• 回收文號：FDA 風字第1070004778號（風險管理組）。
• 發文日期：2018年02月14日。
• 發布日期：2018年02月14日。
• 回收原因：藥品重量差異結果與規格不符，公司主動回收。

延伸閱讀

1. 衛福部食藥署「藥物回收分級制度」介紹與處置辦法