華喘嚀錠（Asthlax Tablets）華興咳嗽氣喘用藥｜藥物回收 109.12

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於民國109年12月4日發布「回收分級二級」的藥物回收公告，關於「華興化學製藥廠股份有限公司」所販售「華喘嚀錠（Asthlax Tablets “H.S.”）」咳嗽氣喘用藥，經廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有汙點，評估後主動要求回收該藥品。

食藥署提醒用藥民眾，切勿自行任意停藥，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。並要求廠商應於109年12月23日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時各醫療院所、藥商、藥局需配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

待回收藥品基本資料

• 藥品／產品名稱：華喘嚀錠（Asthlax Tablets “H.S.”）。
• 藥物適應症：感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘。
• 主成分：CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, PAPAVERINE HCL, DIPROPHYLLINE。
• 藥品許可證字號：衛部藥製字第058402號。
• 批號：I201。
• 許可證持有者：（1203612300）華興化學製藥廠股份有限公司
  • 地址：中華民國台灣省彰化縣田尾鄉四維巷128號；
  • 聯絡電話：04-8832121。
• 主製造商：同上。
• 藥品參考照：

藥品回收相關資訊

• 回收分級^[1]：二。
• 回收文號：109 年 11 月 23 日 FDA 藥字第 1090034192 號（食藥署藥品組）。
• 發文日期：109 年 11 月 23 日。
• 發布日期：109 年 12月 4 日。
• 回收原因：廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有汙點。

參考文獻

1. 衛福部食藥署「藥物回收分級制度」介紹與處置辦法。