食药署公开選购医用空氣清淨机的小祕技

空氣汙染近年来已成为危害健康的要因，环保署監测空氣品质发现懸浮微粒濃度在每年 1-4 月、10-12 月都達到爆紫的程度。許多研究已证实空氣汙染对健康的危害，包括支氣管炎、氣喘、心血管疾病、肺癌等。相关报导的出现促使国人对於空氣品质重視，空氣清淨机也逐漸变成家家必備的电器產品之一。然而，除了一般空氣清淨之外，也有「医疗級」的空氣清淨机。

什麼是「医疗級」空氣清淨机？

「医疗級」空氣清淨机专指有医疗目的，或专用於医疗院所，如加护病房等的空氣清淨机。依据医疗器材風险等級区分，列为第二等級医疗器材（Class II）。

这类型的医用空氣清淨机主要功能与一般空氣清淨机相同，以靜电沈澱或過濾等方法移除空氣中之懸浮粒子，一般常見的濾心種类为 HEPA（High Efficiency Particulate Air）。

然而「医疗級」空氣清淨机在市面上販售前，須向卫生福利部食品药物管理署（以下簡稱食药署）进行上市申請，並針对以下功能进行评估，才能取得卫福部核发之許可证字號在市面販售：

• 空氣清淨机可過濾之懸浮粒子大小
• 可過濾空氣的范圍大小
• 過濾風口的風速

如何辨識真正的「医疗級」

食药署提醒民眾，市面上空氣清淨机玲瑯滿目，宣稱为「医疗級」的空氣清淨机也不在少数，特別注意真正的「医疗級」是需要卫福部核可的。可在外盒包裝标示看到「卫署医器」或「卫部医器」开头的許可字號，才是真正「医疗級」的空氣清淨机。

一般空氣清淨机的選购要点

一般民眾若無特定的医疗需求，在選购一般市面上的空氣清淨机也要特別注意以下幾点：

依空间大小選擇

要根据選擇放置的空间大小去選购，千萬不要在很「大」的房间裡用一台「小」的空氣清淨机，这样不僅過濾空氣的效率不好，也可能無法達到良好的空氣過濾效果。一般市面上空氣清淨机價格动輒数千甚至上萬元，花了钱卻得不到效果，实在是得不償失。

善用「潔淨区域」

空氣清淨机其「潔淨区域」，也就是靠近清淨机出風口特定范圍，往往較其它区域有較高的移除懸浮粒子的效果。換句話说，就是出風口附近的懸浮粒子会最少。

所以建議民眾在家中放置空氣清淨机的位置，可以盡量靠近長时间活动范圍。例如睡眠时可將空氣清淨机放於床旁，让空氣清淨机的「潔淨区域」靠近「呼吸区域」，減少吸入的懸浮粒子，让空氣清淨机的效用更为提升。

查詢与通报管道

民眾如对「医疗級」的空氣清淨机相关信息有興趣，可以至食品药物管理署网站之許可证数据库查詢：

食品药物管理署网站首頁（http://www.fda.gov.tw）＞医疗器材＞信息查詢＞医疗器材許可证数据库＞西药、医疗器材、含药化粧品許可证查詢作業。

如使用上有不良事件发生，可填具公告之不良事件通报表格——医疗器材不良事件通报表，以线上通报、傳真、郵寄或电子郵件（[email protected]）通报的方式，通报至全国药物不良反应通报中心（地址：10092 台北市中正区爱国東路 22 號 10 樓）。

小結

選购空氣清淨机，首先要釐清自己的需求：若有医疗目的，務必认明包裝上「卫署医器」或「卫部医器」开头的許可字號；若为一般居家使用，则要依空间大小選擇合適机型，並將机器放在長时间活动的「呼吸区域」附近，才能让清淨效果发揮到最大。